• Apie GSK
• Naujienos
• GSK pagrindiniai faktai
• Būstinė
• Finansai
• Nuorodos
• Moterų sveikata
• Vakcinų svarba
• Etika
• Pandemija
• Nuo molekulės
• Onkologija
• Diabetas
• Bendradarbiavimas su Lietuvos pacientų organizacijomis
• Lobistinės veiklos metinės ataskaitos

2010.03.05

PRANEŠIMAS SPAUDAI

„GlaxoSmithKline“: moksliniai tyrimai paneigia kai kurių Amerikos institucijų abejones dėl kompanijos vaistų saugumo

Tarptautinė farmacijos kompanija „GlaxoSmithKline“ (GSK) praneša, kad atlikti moksliniai tyrimai įrodo jos gaminamų vaistų, skirtų gydyti astmą ir diabetą, saugumą ir nepatvirtina pastaruoju metu kai kurių JAV atsakingų institucijų išsakytų abejonių dėl jų.

Neseniai išplatintame JAV Maisto ir vaistų kontrolės tarnybos (FDA) pareiškime teigiama, kad reikia griežtinti ilgai veikiančių beta agonistų (IVBA) vaistų klasės skyrimą, segantiems astma – tarp jų ir GSK preparatų „Serevent“ (salmeterolis) ir „Advair“ (salmeterolis ir flutikazono propionatas). Pareiškime taip pat prašoma farmacinių kampanijų atlikti papildomus tyrimus ir įvertinti IVBA saugumą, jį vartojant kombinuoto preparato sudėtyje.

Kompanijos GSK daugiau nei 10 metų atliekami klinikiniai tyrimai ir pasaulinė patirtis, apimanti daugiau nei 30 milijonų pacientų vartojusių „Advair“, nepateikė jokių įrodymų, kad šis preparatas būtų susijęs su mirčių nuo astmos, hospitalizacijos ar kitų žmogaus sveikatai pavojingų kvėpavimų takų komplikacijų padidėjusia rizika bet kurioje amžiaus grupėje. Atliktų klinikinių tyrimų metu tarp daugiau kaip 18 tūkstančių pacientų, vartojusių „Advair“, neužfiksuota  nei vieno su astma susijusio mirties atvejo.

„Nepaisant to, kad neabejojame savo preparatų saugumu, mūsų kompanija bendradarbiauja su atsakingomis JAV institucijomis tam, kad pirmiausia būtų ginami pacientų, sergančių lėtine ir sunkia liga, interesai“, – teigia Inga Pošiūnienė, „GlaxoSmithKline Lietuva“ medicinos skyriaus direktorė. 

Taip pat kompanijos buvo atmestas ir JAV Senato finansų komiteto pareiškimas, kuriame JAV Maisto ir kontrolės tarnyba ir kompanija „GlaxoSmithKline“ kaltinamos, kad neužtikrino vaisto „Avandia“ (roziglitazonas) vartojančių pacientų saugumo. Šis pareiškimas buvo inicijuotas dabar, tačiau jis remiasi kelerių metų senumo duomenimis ir neatsižvelgia į pateiktus naujus klinikinių tyrimų duomenis apie „Avandia“. Priešingai negu teigiama pranešime, vaisto „Avandia“ mokslinių tyrimų duomenys neparodė, kad jis didintų mirčių ar hospitalizacijos dėl širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų riziką.

Nuo 2007 m. buvo gauti  7 didelių, prospektyvinių, randomizuotų klinikinių tyrimų dėl „Avandia“ saugumo kardiovaskulinių komplikacijų atžvilgiu rezultatai. Nė vienas iš šių tyrimų, kurie išlieka viešai pripažintu standartu, vertinant mokslinius ir medicininius klausimus, neparodė reikšmingo ryšio tarp „Avandia“ ir miokardo infarkto ar kitų išeminių kardiovaskulinių įvykių. Nepaisant to, GSK šiuo metu atlieka dar vieną klinikinį tyrimą, kuris dar kartą įrodytų preparato saugumą.

„Klinikiniai tyrimai neparodė minėtų vaistų sąsajų su komplikacijomis, kurios galėtų būti pavojingomis žmogaus sveikatai. Mūsų kompanija iki menkiausių smulkmenų stengiasi ištirti roziglitazono poveikį pacientams ir šia informacija atvirai dalijasi su atsakingomis valstybinėmis ir kontrolės institucijomis, gydytojais bei visuomene“, – teigia I. Pošiūnienė.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, kuri siekia pagerinti žmonių gyvenimo kokybę ir dirba tam, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Nuo 1993 m. Lietuvoje veikia „GlaxoSmithKline“ padalinys, kuris teikia informaciją apie GSK produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Daugiau informacijos rasite www.gsk.lt, www.gsk.com.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:

Inga Pošiūnienė
UAB ,,GlaxoSmithKline Lietuva"
Tel. (85) 2649000
El. paštas  inga.x.posiuniene@gsk.com
www.gsk.lt
www.gsk.com

GSK – 1827/2010 03 05

 

2010.03.03

PRANEŠIMAS SPAUDAI

GSK keičiasi
GSK is changing

Praėjusiais metais tarptautinėje farmacijos kompanijoje „GlaxoSmithKline“ vyko dideli pokyčiai,  šiandien pristatome Jums metinę ataskaitą už 2009  metus, kurioje aprašyti  strateginiai kompanijos veiklos prioritetai ir pasiekimai.
 www.gsk.com\annualreport   

Taip pat pristatome sąveikųjį tinklalapį „GSK pasaulis“, kuriame susipažinsite su GSK požiūriu ir veiklos pavyzdžiais, iliustruojančiais, kaip keičiasi mūsų kompanija. Kviečiame aplankyti tinklalapį ir sužinoti apie pokyčius.
 www.gsk.com\annualreview2009

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, taikanti naujausias technologijas ir mokslinius tyrimus kuriant medicinos gaminius. GSK kuria ir gamina naujus vaistus kvėpavimo takų, centrinės nervų sistemos, infekcinėms, medžiagų apykaitos ir virškinamojo trakto, onkologinėms, urologinėms, širdies ir kraujagyslių, dermatologinėms ligoms gydyti. GSK yra viena pirmaujančių vakcinas gaminančių kompanijų. Šiuo metu kompanijoje 117-oje pasaulio šalių dirba daugiau kaip šimtas tūkstančių darbuotojų.

„GlaxoSmithKline Lietuva“ padalinys veikia nuo 1993 m. ir teikia informaciją apie kompanijos produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Šiuo metu Lietuvoje registruoti virš 196 kompanijos vaistų. Kompanijoje dirba daugiau nei 130 medicinos, farmacijos, chemijos, ekonomikos, finansų, logistikos ir rinkodaros specialistų.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:
Svetlana Navašinskienė
UAB ,,GlaxoSmithKline Lietuva"
Tel. (85) 2649129
El. paštas Svetlana.X.Navasinskiene@gsk.com
www.gsk.lt
www.gsk.com

 

2010.03.02

PRANEŠIMAS SPAUDAI

GSK Europoje gavo teigiamą atsiliepimą apie „Votrient“ (pazopanibą)

Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) pritarė pirmaeilio išplitusio inkstų ląstelių vėžio (ILV) ir pacientų, kurie serga progresavusia liga ir anksčiau buvo gydyti citokinais, gydymo GlaxoSmithKline (GSK) vaistu „Votrient“TM (pazopanibą) registravimui Europos sąjungoje. Šis vaistas išplitusiu inkstų vėžiu sergantiems pacientams Europoje suteiks naują galimybę gydytis geriamaisiais vaistais, kurie nukreipti į konkretų tikslą.

„Per pastaruosius tris mėnesius CHMP pritarė keturiems GSK sukurtiems inovatyviems vaistams vėžiui ir kraujo ligoms gydyti. Mes didžiuojamės, kad itin sparčiai besiplėtojanti mūsų vaistų kūrimo programa pateikia produktų, galinčių padėti pacientams, kovojantiems bei bandantiems nugalėti vėžį“, – pasakė Eddie Gray, „GSK Pharmaceutical Europe“ prezidentas.

Pazopanibas, palyginti su placebu, reikšmingai pailgino gyvenimo trukmę iki ligos progresavimo
CHMP teigiama nuomonė dėl registracijos su išlygomis yra grindžiama pagrindinio, dvigubai koduoto, III fazės tyrimo rezultatais.¹ Tyrime dalyvavo 435 pacientai, sergantys išplitusiu inkstų vėžiu, kurie anksčiau nebuvo gydyti vaistais, arba kuriems taikytas gydymas citokinais buvo nesėkmingas.

Rezultatai atskleidė, kad pazopanibas, palyginti su placebu, reikšmingai pailgino gyvenimo trukmę iki ligos progresavimo, nepriklausomai nuo anksčiau skirto ar neskirto gydymo citokinais. Bendroje gydytoje populiacijoje pazopanibą vartojusiems pacientams gyvenimo trukmė iki ligos progresavimo (PFS) vidutiniškai siekė 9,2 mėnesius, palyginti su 4,2 mėnesiais, stebėtais placebo grupės pacientams. Vaistais negydytų pacientų, kuriems buvo skiriama pazopanibo, vidutinė PFS trukmė buvo 11,1 mėnesių, palyginti su 2,8 mėnesiais placebą vartojusioje grupėje. Be to, pacientai, kurių pirmesnis gydymas buvo grindžiamas citokinų vartojimu, vartojant pazopanibą, pasiekė vidutiniškai 7,4 mėnesių trukmės PFS, palyginti su 4,2 mėnesiu trukmės laikotarpiu placebo grupėje.¹

Dauguma per tyrimą stebėtų nepageidaujamų reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Dažniausi iš jų (dažnumas − 20 proc. ir daugiau) buvo viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis, plaukų spalvos pasikeitimas (pražilimas), pykinimas, anoreksija ir vėmimas. Dažniausi 3 ar 4 sunkumo laipsnio nepageidaujami reiškiniai (dažnumas didesnis kaip 2 proc.) buvo viduriavimas (4 proc.), padidėjęs kraujospūdis (4 proc.) ir silpnumas (3 proc.). Dažniausi biocheminių rodiklių 3–4 laipsnio nukrypimai buvo padidėję kepenų fermentų kiekiai, pavyzdžiui, ALT ir AST. Dauguma vaistų sukeltų kepenų fermentų kiekių padidėjimo atvejų nesukėlė simptomų ir išsivystė per pirmuosius 4 gydymo mėnesius. Tam tikri vaistų klasei būdingi reiškiniai, tokie kaip proteinurija, trombocitopenija, hipotirozė, plaštakų ir pėdų sindromas, gleivinės uždegimas/stomatitas, pasitaikė ne daugiau kaip 10 proc. kiekvienas, o 3–4 laipsnio sutrikimai buvo stebimi mažiau kaip 1 proc. pacientų.1

Apie vaisto registraciją su išlygomis
Vaisto registracija su išlygomis suteikiama vaistiniam preparatui, kurio naudos ir rizikos santykis yra įvertintas teigiamai ir kuris patenkina iki tol nepatenkintus medicininius poreikius, o jo skubaus padarymo prieinamu pacientams nauda visuomenės sveikatai yra didesnė už riziką dėl papildomų duomenų apie vaistą poreikio. Registracija su išlyga atnaujinama kiekvienais metais.

Kaip vieną iš pazopanibo registracijos su išlygomis sąlygų, GSK turės pateikti papildomų duomenų, palyginančių pazopanibą su sunitinibu. Šiuo metu šis tyrimas yra atliekamas.

Apie pazopanibą
Pazopanibas, kartą per dieną vartojamas geriamasis preparatas, yra angiogenezės inhibitorius, kuris gali padėti sustabdyti naujų kraujagyslių augimą, taip pat tiesiogiai veikiantis inkstų ląstelių vėžį sukeliančią priežastį. Pazopanibas šiuo metu yra tiriamas didelėje klinikinės plėtros programoje gydant įvairių tipų auglius.

Apie inkstų ląstelių vėžį (ILV)
Suaugusiems asmenims 85–90 proc. inkstų vėžio atvejų sudaro ILV.² Paskaičiuota, kad 2006 metais Europos Sąjungoje buvo užregistruota 63 300 naujų inkstų vėžio atvejų ir 26 400 mirčių nuo inkstų vėžio atvejų.³ ILV yra dažniausiai sutinkamas inkstų vėžio tipas⁴. Jo išsivystymo dažnumas visame pasaulyje didėja⁵, kiekvienais metais registruojama 208 000 naujų atvejų ir daugiau kaip 100 000 mirčių.⁶ Daugiau kaip 10 proc. naujų atvejų yra diagnozuojama Vakarų Europoje.⁷ Beveik 30 proc. ILV sergančių pacientų nustatant diagnozę randama metastazių.⁸

Apie „GlaxoSmithKline“ onkologijos srityje
GSK Onkologijos padalinys kuria naujus vaistus vėžiui gydyti, kurie iš esmės pakeistų pacientų gyvenimus. GSK taikydami perversmą sukėlusį požiūrį − „darbo stalas prie ligonio lovos“ -- keičia vaistų kūrimo ir tolesnės plėtros būdus, formuodami vieną iš pačių stipriausių onkologinių vaistų portfelių. Atlikdami onkologijos mokslinius tyrimus visame pasaulyje kompanija bendradarbiauja su daugiau kaip 160 vėžio centrų. GSK visapusiškai tyrinėja vėžį, kurdama naujos kartos į pacientą orientuotus vėžiui gydyti skirtus vaistus – prevencijai, palaikomajam gydymui, chemoterapijai ir taikinių terapijai.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, taikanti naujausias technologijas ir mokslinius tyrimus kuriant medicinos gaminius. GSK kuria ir gamina naujus vaistus kvėpavimo takų, centrinės nervų sistemos, infekcinėms, medžiagų apykaitos ir virškinamojo trakto, onkologinėms, urologinėms, širdies ir kraujagyslių, dermatologinėms ligoms gydyti. GSK yra viena pirmaujančių vakcinas gaminančių kompanijų. Šiuo metu kompanijoje 117-oje pasaulio šalių dirba daugiau kaip šimtas tūkstančių darbuotojų.

„GlaxoSmithKline Lietuva“ padalinys veikia nuo 1993 m. ir teikia informaciją apie kompanijos produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Šiuo metu Lietuvoje registruota virš 196 kompanijos vaistų. Kompanijoje dirba daugiau nei 130 medicinos, farmacijos, chemijos, ekonomikos, finansų, logistikos ir rinkodaros specialistų.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:

Inga Pošiūnienė
UAB ,,GlaxoSmithKline Lietuva"
Tel. (85) 2649000
El. paštas  inga.x.posiuniene@gsk.com
www.gsk.lt
www.gsk.com

 Nuorodos:

1. Sternberg CN, et al. Pazopanib in Locally Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma: Results of a Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol 2010;28
2. Eisen T, Christmas T. Epidemiology/aetiology, Clinical Progress in Renal Cancer, 2007
3. Ferlay J, et al. Estimates of the cancer incidence and mortality in Europe in 2006. Annals of Oncology 2006; 18: 581-592
4. European Association of Urology. Guidelines on Renal Cell Carcinoma, 2009
5. Murai M and Oya M. Renal cell carcinoma: aetiology, incidence and epidemiology. Curr. Opin. Urol. 2004; 14, 229-233
6. Parkin DM, Freddie B, Ferlay, J. et al. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2005; 55: (2), 74-108
7. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN Report, 2002. http://www-dep.iarc.fr/ Accessed December 2009
8. Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, Michaelson MD, Bukowski RM, Rixe O, et al. Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2007; 356: 115-124.

GSK-1798; 2010-03-02

 

2010.03.02

PRANEŠIMAS SPAUDAI

Pritarta naujai GSK „Tyverb“® (lapatinibo) vartojimo indikacijai Europoje

Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) pritarė tarptautinės farmacijos kompanijos „GlaxoSmithKline“ (GSK) vaisto vėžiui gydyti „Tyverb“® (lapatinibas) naujos vartojimo indikacijos įregistravimui Europos Sąjungoje.

Lapatinibas derinyje su aromatazės inhibitoriumi (AI) galės būti skiriamas gydyti moterims po menopauzės, kurioms diagnozuotas metastazuojantis krūties vėžys, kurio ląstelėse nustatyta padidėjusi HER2 (ErbB2) ekspresija ir aptikti hormonų receptoriai (HR), bet nenumatyta chemoterapija. Registracijos tyrime dalyvavusios pacientės anksčiau nebuvo gydytos trastuzumabu arba aromatazės inhibitoriumi.

„Per pastaruosius tris mėnesius CHMP pritarė keturiems GSK atrastiems ir sukurtiems inovatyviems vaistams vėžiui ir kraujo ligoms gydyti. Mes didžiuojamės, kad itin sparčiai besiplėtojanti mūsų vaistų kūrimo programa pateikia produktų, galinčių padėti pacientams, kovojantiems bei bandantiems nugalėti vėžį“, – pasakė Eddie Gray, „GSK Pharmaceutical Europe“ prezidentas.

Lapatinibas, pirmos eilės gydymas vaistų deriniu, atitolina ligos progresavimą
Teigiama CHMP nuomonė pagrįsta EGF30008 tyrimo rezultatais. Šiame III fazės, atsitiktinės atrankos tyrime buvo tiriamas lapatinibas, skiriamas derinyje su letrozoliu moterims, sergančioms HR turinčiu metastazuojančiu krūties vėžiu.^{1, 2} Rezultatai atskleidė, kad HR turinčiu ir vėžiu su padidėjusia ErbB2 ekspresija sergančių pacienčių gydymas vaistų deriniu užtikrino reikšmingai ilgesnę gyvenimo trukmę iki ligos progresavimo (apibūdinamą laiku nuo gydymo pradžios iki ligos progresavimo arba mirties nuo bet kokios priežasties - PFS), palyginti su gydymu letrozolio ir placebo deriniu.¹ Lapatinibo ir letrozolio deriniu gydomų pacienčių vidutinė PFS trukmė buvo 8,2 mėnesiai, palyginti su 3 mėnesiais, stebėtais pacienčių, gydomų letrozolio ir placebo deriniu, grupėje.¹

Dažniausiai stebėti nepageidaujami reiškiniai, gydant lapatinibo ir letrozolio deriniu, buvo viduriavimas ir bėrimas. Jie buvo 1 arba 2 laipsnio sunkumo ir kontroliuojami.¹ Taip pat dažnai pasireikšdavo pykinimas ir vėmimas bei apetito praradimas ir nuovargis. Lapatinibo saugumo charakteristikos atitiko anksčiau paskelbtus lapatinibo tyrimų rezultatus, gautus tiriant išplitusiu arba metastazuojančiu krūties vėžiu sergančią populiaciją.¹

Apie lapatinibą
Lapatinibas yra pirmasis geriamasis, smulkiamolekulinis, į du taikinius nukreiptas vaistas metastazuojančiam krūties vėžiui, kurio ląstelėse nustatyta padidėjusi HER2 (ErbB2) ekspresija, gydyti. Padidėjusi ErbB2 ekspresija yra stebima daugelyje žmogaus piktybinių auglių ląstelių, ji yra susijusi su bloga ligos prognoze ir sutrumpėjusia gyvenimo trukme. Lapatinibas slopina ErbB1 ir ErbB2 tirozino kinazės aktyvumą ir taip blokuoja daugelį su auglio augimu susijusių biocheminių signalų.

Lapatinibas derinyje su kapecitabinu yra užregistruotas daugiau kaip 90 šalių visame pasaulyje gydyti pacientes, sergančias metastazuojančiu krūties vėžiu, kurio ląstelėse nustatyta padidėjusi ErbB2 ekspresija.

GSK vykdo išsamią krūties vėžio klinikinės plėtros programą, kurioje tiriamas lapatinibas jį vartojant atskirai arba derinyje su kitais vaistais, pavyzdžiui, skiriamais chemoterapijai ir kitais tikslingai veikiančiais preparatais gydyti įvairias ErbB2 ekspresuojančias krūties vėžio formas – nuo ankstyvųjų stadijų iki metastazuojančio vėžio. Taip pat atliekami tyrimai su kitais solidiniais augliais, kurių ląstelės padidintai ekspresuoja ErbB1 ir (arba) ErbB2.

Apie metastazuojantį krūties vėžį
Metastazuojantis krūties vėžys yra ligos stadija, kai vėžio ląstelės atsiskiria nuo pirminio krūties auglio ir per kraujo ar limfos sistemą išplinta į kitas kūno sritis. Dažniausiai krūties vėžio ląstelės plinta į kaulus, kepenis, plaučius ir smegenis. Taip pat gali būti pažeidžiami pažastyse arba kaklo apačioje esantys limfmazgiai. Kuo labiau buvo pažengęs vėžys diagnozavimo metu, tuo rečiau moterys pasiekdavo santykinę penkerių metų išgyvenamumo trukmę. Jų vidutinė gyvenimo trukmė siekė maždaug 2-4 metus. ⁴

Apie „GlaxoSmithKline“ onkologijos srityje
GSK Onkologijos padalinys kuria naujus vaistus vėžiui gydyti, kurie iš esmės pakeistų pacientų gyvenimus. GSK taikydami perversmą sukėlusį požiūrį − „darbo stalas prie ligonio lovos“ -- keičia vaistų kūrimo ir tolesnės plėtros būdus, formuodami vieną iš pačių stipriausių onkologinių vaistų portfelių. Atlikdami onkologijos mokslinius tyrimus visame pasaulyje kompanija bendradarbiauja su daugiau kaip 160 vėžio centrų. GSK visapusiškai tyrinėja vėžį, kurdama naujos kartos į pacientą orientuotus vėžiui gydyti skirtus vaistus – prevencijai, palaikomajam gydymui, chemoterapijai ir taikinių terapijai.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, taikanti naujausias technologijas ir mokslinius tyrimus kuriant medicinos gaminius. GSK kuria ir gamina naujus vaistus kvėpavimo takų, centrinės nervų sistemos, infekcinėms, medžiagų apykaitos ir virškinamojo trakto, onkologinėms, urologinėms, širdies ir kraujagyslių, dermatologinėms ligoms gydyti. GSK yra viena pirmaujančių vakcinas gaminančių kompanijų. Šiuo metu kompanijoje 117-oje pasaulio šalių dirba daugiau kaip šimtas tūkstančių darbuotojų.

„GlaxoSmithKline Lietuva“ padalinys veikia nuo 1993 m. ir teikia informaciją apie kompanijos produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Šiuo metu Lietuvoje registruota virš 196 kompanijos vaistų. Kompanijoje dirba daugiau nei 130 medicinos, farmacijos, chemijos, ekonomikos, finansų, logistikos ir rinkodaros specialistų.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:

Inga Pošiūnienė
UAB ,,GlaxoSmithKline Lietuva"
Tel. (85) 2649000
El. paštas  inga.x.posiuniene@gsk.com
www.gsk.lt
www.gsk.com

Nuorodos:

1. Johnston S, Pippen J, Jr., Pivot X, et al. Lapatinib combined with letrozole versus letrozole and placebo as first-line therapy for postmenopausal hormone receptor-positive metastatic breast cancer. J Clin Oncol 2009; 27: 5538-46.
2. Schwarzberg L. et al. [Lapatinib Plus Letrozole as First-Line Therapy for HER-2+ Hormone Receptor–Positive Metastatic Breast Cancer. The Oncologist 2010; 15:000-000 www.TheOncologist.com
3. Breast Cancer Facts & Figures 2007-2008. American Cancer Society. http://www.cancer.org.htm. Accessed April 14, 2008
4. Chung CT, Carlson RW. Goals and objectives in the management of metastatic breast cancer. Oncologist 2003;8 (6):514-520

GSK-1789; 2010-03-02

 

2010.02.08

PRANEŠIMAS SPAUDAI

„GlaxoSmithKline“ paskelbė įkurianti specialų padalinį  vaistams nuo retų ligų

Atsižvelgdama į tai, kad šiuo metu pasaulyje yra nustatyta daugiau nei 5 500 retų ligų ir tik mažiau nei 10 proc. iš jų yra gydomos, tarptautinė farmacijos kompanija „GlaxoSmithKline“ (GSK) paskelbė suformuojanti  atskirą padalinį, kuris specializuosis vaistų nuo retų ligų kūrimo ir komercializacijos srityje. Nežiūrint atrodytų mažo kiekvienos šių ligų atskirai paimtų atvejų skaičiaus, bendrai visos šios ligos gali paliesti nuo 6 iki 8 procentų žmonijos. Daugelis tokių ligų yra genetinės kilmės, prasideda vaikystėje, sukelia visą gyvenimą kankinančią negalią ir pirmalaikę mirtį.

„Siekiant surasti naujus retų ligų gydymo būdus, kartu su ligšiolinėmis mūsų tyrimų pastangomis turi būti išnaudotos ir alternatyvios galimybės. Naujas požiūris į šią sritį apjungs  pasaulinę GSK kompetenciją ir šioje srityje besispecializuojančių  partnerių patirtį. Ateityje šis naujas padalinys turi potencialą pasiūlyti įvairius gydymo būdus ir patenkinti sveikatos apsaugos poreikius tos didelės pacientų grupės, kuriai iki šiol nebuvo užtikrintas tinkamas gydymas“, – teigia Marc Dunoyer, „GlaxoSmithKline“ Azijos ir Ramiojo vandenyno regiono bei Japonijos padalinių vadovas, taip pat vadovaujantis minėtai retų ligų programai.

GSK pradėjo strateginį bendradarbiavimą su dviem retas ligas tiriančiomis kompanijomis – „Prosensa“ ir „JCR Pharmaceuticals“. Bendradarbiaujant su „Prosensa“ bus vystomi vaistai, kurie padės kovoti su Duchenne raumenų distrofija, o su „JCR Pharmaceuticals“ – su tokiomis ligomis kaip Hunter sindromas, Fabri ir Gaucher ligos.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, dirbanti tam, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Taikydama naujausias technologijas ir mokslinius tyrimus, GSK kuria ir gamina vakcinas bei vaistus kvėpavimo takų, centrinės nervų sistemos, infekcinėms, medžiagų apykaitos ir virškinamojo trakto, onkologinėms, urologinėms, širdies ir kraujagyslių, dermatologinėms ligoms gydyti.

„GlaxoSmithKline Lietuva“ padalinys veikia nuo 1993 m. ir rūpinasi naujų produktų registravimu bei  įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Šiuo metu Lietuvoje registruoti 196 GSK vaistai. Kompanijoje dirba daugiau nei 130 medicinos, farmacijos, chemijos, ekonomikos, finansų, logistikos ir rinkodaros specialistų.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:

Svetlana Navašinskienė
UAB ,,GlaxoSmithKline Lietuva"
Tel. (85) 2649129
El. paštas Svetlana.X.Navasinskiene@gsk.com
www.gsk.lt
www.gsk.com

GSK – 1716; 2010 02 08

 

2010.02.04

PRANEŠIMAS SPAUDAI

2010 m. vasario 4 d. minima Pasaulinė kovos su vėžiu diena

Nuo vėžio taip pat  galima apsisaugoti: žinomumo apie vėžį sukeliančių infekcijų prevenciją didinimas

Šių metų pasaulinės kovos su vėžiu dienos tikslas yra didinti žinomumą apie vėžį sukeliančių infekcijų prevenciją. Tai ypač aktualu gimdos kaklelio vėžio profilaktikai. Ar Jūs žinojote, kad…

• * Visame pasaulyje nuo gimdos kaklelio vėžio kas dvi minutes miršta viena moteris¹, o šia liga serga daugiau kaip 1,4 milijono moterų.²
•  
• * Gimdos kaklelio vėžys yra antrasis pagal dažnumą vėžys tarp 15–45 metų amžiaus moterų, ir po krūties bei plaučių vėžio tai trečioji svarbiausia moterų mirtingumo nuo vėžio priežastis.²
•  
• * Kiekvienais metais Lietuvoje gimdos kaklelio vėžiu suserga apie 500 moterų.¹
•  
• * Paskaičiuota, kad iki 80 procentų moterų bent kartą per savo gyvenimą užsikrečia žmogaus papilomos virusu(ŽPV).^{3, 4, 5}
•  
• * Daugumos moterų imuninė sistema šį virusą pašalina. Tačiau jeigu moteris yra užsikrėtusi onkogeniniais (vėžį sukeliančiais) ŽPV tipais ir ši infekcija tampa lėtine, atsiranda rizika, kad išsivystys gimdos kaklelio vėžys.⁶
•  
• * Manoma, kad 2020 metais 90 proc. visame pasaulyje gimdos kaklelio vėžio sukeltų mirčių atvejų bus registruojama besivystančiose šalyse.⁷

Kauno Medicinos Universiteto Akušerijos ginekologijos klinikos vadovė Prof. Dr. Rūta Jolanta Nadišauskienė „Kai po operacijos ateini į palatą ir matai vėžiu sergančią moterį, apsikabinusią kūdikį, o jos organizmas vos įstengia priešintis klastingai ligai, nežinai, kokiais žodžiais, ją guosti. Tikrai nesame tiek nuskurdę, kad negalėtume priešintis gimdos kaklelio vėžiui.“

Tačiau...

• * Šie faktai yra santykinai nežinomi, ir daug moterų nesupranta gimdos kaklelio išsivystymo priežasčių ir nesuvokia, kad jų sveikatai gali grėsti pavojus.

Per visą aktyvų lytinį gyvenimą moterims gresia užsikrėsti ŽPV.⁷ Yra nustatyta daugiau kaip 100 ŽPV tipų⁸. Žinoma, kad iš jų apie 15 tipų sukelia gimdos kaklelio vėžį.⁹ Visame pasaulyje 16 ir 18 tipų ŽPV sukelia daugiau nei 70 procentų visų gimdos kaklelio vėžio atvejų¹⁰. Dėl nuolatinės vėžį sukeliančių ŽPV tipų sąlygotos infekcijos gali pakisti citologinio tepinėlio (PAP tyrimas) vaizdas, vystytis gimdos kaklelio ikivėžiniai susirgimai ir gimdos kaklelio vėžys.

KMUK Akušerijos ginekologijos klinikos vadovė Prof. Dr. R. J. Nadišauskienė “Pasaulio medikų bendruomenė nebesvarsto, skiepyti paaugles ir jaunas moteris ar ne. Vienintelis jų rūpestis – ką daryti, kad šie skiepai būtų prieinami. Skiepytis būtina, nes tai – efektyviausias būdas užkirsti kelią ŽPV onkogeniniams tipams, sukeliantiems gimdos kaklelio vėžį. Tarptautinės akušerių ginekologų federacijos prezidentė Dorothy Shaw pabrėžė „gimdos kaklelio vėžio įmanoma išvengti. Turime siekti, kad ši liga nebežudytų moterų, pasiekusių gražiausią savo gyvenimo laikotarpį“.

Tai yra priežastis, dėl kurios...
„GlaxoSmithKline“ remia Pasaulinę kovos su vėžiu dieną. Šis š.m. vasario 4 d. organizuojamas metų įvykis, kuriam vadovauja Tarptautinė kovos prieš vėžį sąjunga (International Union Against Cancer UICC) sutelkia dėmesį į tai, kaip galima reikšmingai sumažinti vėžio vystymosi riziką taikant paprastas priemones, įskaitant apsaugą nuo vėžį sukeliančių infekcijų.

Lietuvoje Vilniaus Universiteto Medicinos fakulteto Vaikų ligų klinika kartu su Europos gimdos kaklelio vėžio asociacija (European Cervical Cancer Association ECCA) š.m. vasario 5 d. organizuoja konferenciją „Europa be gimdos kaklelio vėžio“, skirtą visuomenės sveikatos specialistams, slaugytojoms, pedagogams, regioninės spaudos atstovams. Konferencija vyks „Reval Lietuva“ viešbutyje, Konstitucijos pr. 20, Vilnius. Pradžia 13 val.

GlaxoSmithKline Lietuva Generalinis direktorius Kęstutis Čereška: „GSK didžiuojasi, remdama Pasaulinę kovos su vėžiu dieną, kuri yra svarbus žinomumą didinantis renginys, šiais metais sutelkiantis dėmesį į žinių ir supratimo apie vėžio prevenciją gerinimą. Mes įsitikinę, kad svarbiausia yra kalbėti su moterimis ir sveikatos priežiūros specialistais apie tai, kad gimdos kaklelio vėžys yra liga, nuo kurios daugeliu atvejų galima apsisaugoti.”

• Norėdami gauti daugiau informacijos apie Pasaulinę kovos su vėžiu dieną, apsilankykite  http://www.worldcancercampaign.org/

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, kuri siekia pagerinti žmonių gyvenimo kokybę ir dirba tam, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Nuo 1993 m. Lietuvoje veikia „GlaxoSmithKline“ padalinys, kuris teikia informaciją apie GSK produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Daugiau informacijos rasite www.gsk.lt, www.gsk.com.

Nuorodos

1. International agency for Research on Cancer. Globocan Database. 2002. Available from: http://www-dep.iarc.fr/ [1/12/09]
2. World Health Organization. Initiative for Vaccine Research. http://www.who.int/vaccine_ research/diseases/hpv/en/ Accessed on April 20, 2009.
3. Bosch FX, de Sanjose S. Chapter 1: Human papillomavirus and cervical cancer – burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr, 2003; 3−13
4. Brown DR, Shew ML, Qadadri B, Neptune N, Vargas M, Tu W, Juliar BE, Breen TE, Fortenberry JD. A longitudinal study of genital human papillomavirus infection in a cohort of closely followed adolescent women. J Infect Dis 2005; 191: 182−192
5. Gravitt PE, Jamshidi R. Diagnosis and management of oncogenic cervical human papillomavirus infection. Infect Dis Clin North Am. 2005; 19:439−458
6. Bosch FX, Lorincz A, Munoz N, Meijer CJ & Shah KV. The causal relationship between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol 2002; 55: 244−65
7. HPV Vaccine Background Paper for SAGE - Summary of Key Points and Evidence (Sept 08)
8. Baseman JG, Koutsky LA. The epidemiology of human papillomavirus infections J Clin Virol 2005; 32 Suppl 1; S16-24
9. World Health Organisation. Expert Committee on Biological Standardization. Guidelines to assure the quality, safety and efficacy of recombinant Human Papillomavirus virus-like particle vaccines, accessed on 27/3/2009 at http://screening.iarc.fr/doc/WHO_vaccine_guidelines_2006.pdf
10. Munoz N, Bosch X, et al. Against which human papillomavirus types shall we vaccinate and screen? The international perspective. Int J Cancer 2004; 111: 278−85.
11. Bosch X, Burchell A, Schiffmann M et al. Epidemiology and Natural History of Human Papillomavirus Infections and Type-Specific Implications in Cervical Neoplasia. Vaccine 26S (2008) K1–K16.
12. Smith J, et al. Human papillomavirus type distribution in invasive cervical cancer and high-grade cervical lesions: A meta-analysis update. 2007. Int. J. Cancer 121: 621−632
13. Aguilar JC. Vaccine adjuvants revisited. Vaccine 2007; 25: 3752−3762
14. Descamps D, Hardt K, Spiessens B et al. Safety of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine for cervical cancer prevention, May 2009. Human Vaccines 5:5, 1-9; May 2009
15. Kohl I.Human papillomavirus and cervical cancer: Vaccines against the human papillomavirus - promise of an efficacious prevention". Klin mikrobiol inf lék 2006;12(3):91-97
16. Sankaranarayanan R, Gaffikin L, Jacob M, et al. A critical assessment of screening methods for cervical neoplasia. Int J Gynaecol Obstet 2005; 89 Suppl 2: S4-S12
17. Garnett GP, Kim JJ, French K, et al. Chapter 21: Modelling the impact of HPV vaccines on cervical cancer and screening programmes. Vaccine 2006; 24 (S3):178–186
18. International Agency for Research on Cancer (IARC) Handbook of Cancer Prevention. Volume 10, Cervical Cancer Screening 2005. Accessed at http://www.iarc.fr/IARCPress/pdfs/handbook10/index.php

 

GSK-1697; 2010-02-01

 

2010.01.26

PRANEŠIMAS SPAUDAI

GSK įkūrė pirmąją atvirą mokslinių inovacijų laboratoriją, skirtą naujų vaistų nuo  tropinių ligų tyrimams ir plėtrai

• - Įkurta „atvira laboratorija“ – pradinės investicijos į naujus tyrimus joje siekia 19,5 mln. litų (8 mln. dolerių)
• - 13,5 tūkst. maliarijos cheminių junginių  taps viešai prieinami mokslininkams
• - Nauji bendradarbiavimo projektai, siekiant dalintis intelektine nuosavybe, susijusia su tropinėmis ligomis
• - Įsipareigojimas sukurti išskirtinį kainodaros modelį šiuo metu kuriamai pažangiausiai pasaulyje vakcinai nuo maliarijos
• - GSK Afrikos maliarijos bendradarbiavimo projektas skiria 4 naujas dotacijas, kurių vertė siekia 6,1 mln. litų (2,5 mln. dolerių)

Tarptautinė farmacijos kompanija „GlaxoSmithKline“ (GSK) įgyvendina naują strategiją, kurios svarbiausi tikslai – padėti aprūpinti vargingiausių šalių gyventojus naujais ir geresniais vaistais bei užkristi kelią jose plintančioms ligoms. Įgyvendindama naują strategiją GSK įsteigė pirmąją „atvirą laboratoriją“, skirtą skatinti mokslinėms inovacijoms, kurios padės kovoti su tropinėmis ligomis. Pradinė investicija į šį projektą siekia 19,5 mln. litų (8 mln. dolerių).

„Norime tapti kompanija, kuri yra patikimiausias partneris, sprendžiant sveikatos problemas skurdžiausiose pasaulio šalyse, kad ir kiek pastangų tai kainuotų. Todėl bendradarbiaudami su pasauliniais partneriais, ieškosime sprendimų, kaip didinti vaistų prieinamumą vargingiausiai gyvenantiems žmonėms“, – teigia Andrew Witty, kompanijos „GlaxoSmithKline“ vadovas.

Pirmoje „atviroje laboratorijoje“, Ispanijoje, GSK suteikė galimybę maždaug 60 mokslininkų iš viso pasaulio susipažinti su kompanijos patirtimi ir infrastruktūra, o kartu vystyti savo projektus, susijusius su naujų vaistų vargingiausioms pasaulio šalims tyrimais ir atradimais.

Įgyvendinant šį projektą, pirmą kartą farmacijos istorijoje GSK paskelbė net 13,5 tūkst. savo cheminių junginių, kurie gali atverti kelius moderniems būdams kovoti su maliarija bei atrasti naujiems vaistams nuo šios ligos. Nuo šiol šie duomenys bus viešai pasiekiami per svarbiausius mokslinius interneto puslapius.

Taip pat GSK pradėjo naujus partnerystės projektus, kuriais siekiama dalintis intelektine nuosavybe, susijusia su tropinėmis ligomis. Kompanija paskelbė, kad bendras tropinių ligų „žinių fondo“ valdymas bus patikėtas nepriklausomai ne pelno siekiančiai organizacijai „BIO Ventures of Global Health“ (BVGH). Su Pietų Afrikos kompanija „iThemba Pharmaceuticals“ pradėtas bendradarbiavimas dėl naujų vaistų nuo tuberkuliozės. Be to, GSK pažadėjo sukurti išskirtinį kainodaros modelį šiuo metu kompanijos kuriamai pažangiai vakcinai nuo maliarijos, kuri gali tapti pirmąja registruota vakcina nuo maliarijos pasaulyje.

2001 m., siekiant sustiprinti maliarijos prevenciją, GSK pradėjo Afrikos maliarijos bendradarbiavimo projektą. Įgyvendindama jį, kompanija iki šiol jau investavo 3 milijonus dolerių. Šiuo metu GSK paskelbė apie naujas dotacijas, kurios siekia 2,5 milijonų dolerių ir apima projektus skirtingose Afrikos šalyse.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, kuri siekia pagerinti žmonių gyvenimo kokybę ir dirba tam, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Nuo 1993 m. Lietuvoje veikia „GlaxoSmithKline“ padalinys, kuris teikia informaciją apie GSK produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Daugiau informacijos rasite www.gsk.lt, www.gsk.com.

GSK – 1680; 2010 01 26

 

2010.01.25

PRANEŠIMAS SPAUDAI

„GlaxoSmithKline“ skyrė 4,4 mln. litų paramą žemės drebėjimo Haityje aukoms

Tarptautinė farmacijos kompanija „GlaxoSmithKline“ (GSK) įgyvendina specialią nukentėjusiems nuo žemės drebėjimo Haityje pagalbos programą. Šiai dienai gamtos stichijos aukoms GSK jau skyrė daugiau nei 4,4 mln. litų (1,8 mln. JAV dolerių).

Pirmoji 3,4 mln. litų (1,4 mln. dolerių) vertės GSK vaistų siunta Haičio gyventojus pasiekė iš bendrovės vaistų atsargų, sandėliuojamų ne pelno organizacijose, tokiose kaip „AmeriCares“, „Direct Relief International“, „Health Partners International of Canada“ ir „International Medical Assistance“.  Didžiąją dalį šios siuntos sudaro geriami ir vietiniai antibiotikai.

Į GSK taip pat kreipiasi kompanijos partneriai, padedantys nukentėjusiems nuo gamtos stichijų žmonėms, prašydami dar daugiau vaistų, vakcinų, skausmą malšinančių preparatų bei vitaminų. Šiuo metu kompanija peržiūri savo gaminių atsargas ir artimiausiu metu stengsis pagelbėti kuo gali, siekiant patenkinti didėjančius nukentėjusiųjų Haityje poreikius. GSK prognozuoja, kad įvairių vaistų ir vakcinų poreikis šioje šalyje tik augs, todėl savo aukojamiems gaminiams neketina nustatyti finansinės ribos.

Taip pat kompanija GSK skyrė beveik 1 mln. litų (408 tūkst. dolerių) Didžiosios Britanijos Raudonojo Kryžiaus draugijai. Šios lėšos bus skirtos užtikrinti geriamojo vandens poreikius ir pagerinti sanitarines sąlygas Haityje. Apskaičiuota, kad pastarosios priemonės sumažina  mirčių katastrofos vietoje skaičių. Speciali Raudonojo Kryžiaus komanda, kurios tikslas užkirsti kelią vandeniu ir dėl prastų sanitarinių sąlygų plintančioms ligoms, ketina padėti iki 20 tūkstančių Haičio gyventojų.  

Tai ne pirmas kartas, kai GSK padeda nuo gamtos stichijų nukentėjusiems žmonėms. 2008 m. gruodį kompanija parėmė Didžiosios Britanijos Raudonojo Kryžiaus komandos veiksmus Zimbabvėje per choleros protrūkį.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, kuri siekia pagerinti žmonių gyvenimo kokybę ir dirba tam, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Nuo 1993 m. Lietuvoje veikia „GlaxoSmithKline“ padalinys, kuris teikia informaciją apie GSK produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Daugiau informacijos rasite www.gsk.lt, www.gsk.com.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:

Julija Jermakova
Tel.: +370 (5) 210 20 60
Mob.: +370 (699) 68630
El. paštas: julija@vrtechnologijos.lt

GSK –1679; 2010 01 25

 

2009.12.22

PRANEŠIMAS SPAUDAI

„GlaxoSmithKline“ užsikrėtusiems ŽIV užtikrino nenutrūkstamą gydymą antivirusiniais vaistais

Reaguodama į šalyje neplanuotai padidėjusį poreikį antivirusinių vaistų, skirtų pacientams, užsikrėtusiems Žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), gydyti, tarptautinė farmacijos kompanija „GlaxoSmithKline“ (GSK) pristatė trūkstamą kiekį šių vaistų. 40 pakuočių vaistų, gyvybiškai svarbių užsikrėtusiems ŽIV infekcija, GSK neatlygintinai perdavė Lietuvos gydymo įstaigoms.

„Užsikrėtusiems ŽIV gydymas antivirusiniais vaistais yra gyvybiškai svarbus ir jo nutraukimas gali sukelti itin skaudžias, dažnai ir mirtinas, pasekmes. Esame socialiai atsakinga kampanija, todėl sužinoję apie tai, kad, baigiantis metams, susidarė šių vaistų trūkumas, skubos tvarka nusprendėme sudaryti galimybes nenutrūkstamam tokių ligonių gydymui“, – teigė farmacijos kompanijos „GlaxoSmithKline Lietuva“ generalinis direktorius Kęstutis Čereška.

Kompanijos GSK vaistinis preparatas ŽIV infekcijai gydyti Lietuvoje realizuojamas jau keleri metai. Jis skiriamas pacientams ankstyvojoje ŽIV stadijoje ir šalies gydytojų yra laikomas vienu iš prioritetinių preparatų kovoti su šia infekcija. Pacientų gydymas tokiais preparatais turi būti nenutrūkstamas.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, kuri siekia pagerinti žmonių gyvenimo kokybę ir dirba tam, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Nuo 1993 m. Lietuvoje veikia „GlaxoSmithKline“ padalinys, kuris teikia informaciją apie GSK produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Daugiau informacijos rasite www.gsk.lt, www.gsk.com.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:

Julija Jermakova
"Viešųjų ryšių technologijos"
Tel.: +370 (5) 210 20 60
Mob.: +370 (699) 68630
El. paštas: julija@vrtechnologijos.lt

GSK –1615; 2009 12 22

 

2009.12.15

PRANEŠIMAS SPAUDAI

„GlaxoSmithKline“ vykdoma programa valstybei per trejus metus sutaupys 50 mln. litų

Tarptautinė kompanija „GlaxoSmithKline“ (GSK) atvežė į Lietuvą naują generinį vaistą, kuris valstybei per metus sutaupys apie 7 mln. litų, o pacientų išlaidas gali sumažinti iki 2 mln. litų. Tai jau antrasis į šalį atvežtas generinis vaistas, kuris yra GSK pernai pradėtos „Prieinamų vaistų programos“ dalis. Šios programos tikslas – teikti vaistus apie 50 proc. mažesnėmis kainomis, lyginant su jau esančių rinkoje analogiškų pagal cheminę formulę vaistų kainomis. Iš viso kompanijos inicijuota programa 2009-2011 m. Lietuvai sutaupys 50 mln. litų valstybės lėšų, o gydytojai pacientams galės pasiūlyti daugiau naujų prieinamų medikamentų.

„Esame ne tik vaistus kurianti kompanija. Siekiame tapti valstybės partneriais tobulinant sveikatos ir vaistų politiką šalyje. Mūsų atliktas tyrimas parodė, kad viena iš priemonių, leidžianti efektyviai taupyti sunkmečiu – aukštos kokybės, bet pigesnių vaistų paieška, gamyba ir įrašymas į kompensuojamųjų vaistų kainyną. Ir nesvarbu, ar tai bus patentinis, ar pigesnis tokią pat cheminę sudėtį ir gydymo poveikį turintis generinis vaistas. Svarbu, kad tai net per pusę mažina valstybės išlaidas vaisto kompensavimui bei atitinkamai – paciento mokamą priemoką“, – sakė „GlaxoSmithKline Lietuva“ generalinis direktorius Kęstutis Čereška.

2009 m. pradžioje kompanija GSK kartu su Sveikatos ekonomikos centru Lietuvos Respublikos Sveikatos ministerijai pateikė „Prieinamų vaistų programos“ pasiūlymą dėl galimo vaistų tiekimo apie 50 proc. mažesnėmis kainomis, lyginant su jau esančių rinkoje analogiškų pagal cheminę formulę vaistų kainomis. Įgyvendinant minėtą programą, GSK stebi ir tiria vaistinių preparatų rinką, o įrašytiems į kompensuojamų vaistų kainyną vaistams, kurių patentas netrukus baigs galioti, kompanija operatyviai organizuoja generinės alternatyvos tiekimą Lietuvai.

Vykdant „Vaistų prieinamumo programą“ GSK planuoja papildyti kompensuojamų vaistų kainyną 10 naujų generinių preparatų, kurie valstybės išlaidas šios grupės preparatams sumažins 50 proc. Šiuo metu GSK Lietuvos rinkai tiekia jau 2 generinius vaistinius preparatus, kurie 2009-2010 m. m. valstybei sutaupys apie 15 mln. litų.

Iš pradžių GSK surado ir organizavo gamybą bei tiekimą Lietuvai generinio beta blokatorių grupės vaisto, kuris 2009 m. valstybės išlaidas leido sumažinti  8 mln. litų, o pacientams – sutaupyti apie 2 mln. litų. Nuo šios savaitės  Lietuvos rinkai pradėtas tiekti ir antrasis generinis preparatas – kalcio kanalų blokatorių grupės vaistas širdies ir kraujagyslių susirgimams gydyti. Net per pusę pigesnio nei kitas šios grupės vaistas, tačiau atitinkančio aukščiausius GSK standartus, naujojo vaistinio preparato mažmeninė kaina yra 23,63 Lt, o paciento priemoka sudaro 6,03 Lt.

„Bendradarbiaudami su valstybe jau efektyviai mažiname išlaidas kompensuojamiems vaistams. Tikimės, kad ekonomikos sunkmečiu, kuomet žmonės priversti taupyti, gydytojai taip pat prisidės prie mūsų įgyvendinamos programos, siūlydami pacientams naujus prieinamus medikamentus“, – teigia K. Čereška.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, kuri siekia pagerinti žmonių gyvenimo kokybę ir dirba tam, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Nuo 1993 m. Lietuvoje veikia „GlaxoSmithKline“ padalinys, kuris teikia informaciją apie GSK produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Daugiau informacijos rasite: www.gsk.lt, www.gsk.com.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:

Julija Jermakova
"Viešųjų ryšių technologijos"
Tel.: +370 (5) 210 20 60
Mob.: +370 (699) 68630
El. paštas: julija@vrtechnologijos.lt

GSK – 1565; 2009 12 15

 

2009.12.15

PRANEŠIMAS SPAUDAI

„GlaxoSmithKline“ kurs neinjekcines pleistro tipo vakcinas

Tarptautinė farmacijos kompanija „GlaxoSmithKline“ (GSK) pasirašė bendradarbiavimo sutartį su kompanija „Intercell“ dėl neinjekcinių pleistro tipo vakcinų sukūrimo ir teikimo į rinką. Susitarta dėl šiuo metu kuriamos vakcinos nuo keliautojų diarėjos (viduriavimo) ir vakcinos nuo pandeminio gripo. Taip pat susitarta dėl kitų tokio paties tipo vakcinų kūrimo ateityje bei galimybės panaudoti pleistro technologiją kitoms GSK jau turimoms vakcinoms. Į šį projektą GSK investuos 117,6 milijonų eurų (406 mln. litų).

„Ši nauja technologija suteikia realią galimybę ateityje pakeisti vakcinų skyrimo būdą. GSK turi didelį vakcinų portfelį ir mes tikime, kad neinjekcinis skiepijimas galėtų supaprastinti vakcinavimą bei užtikrinti geresnį skiepijimo režimo laikymąsi. Ši sutartis rodo, kad vykdydami savo mokslinių tyrimų ir plėtros programą, ieškome ne tik naujų vakcinų, bet ir alternatyvių jų skyrimo būdų “, – teigė „GSK Biologicals“ prezidentas Jean Stephenne.

Kompanijos GSK ir „Intercell“, pasirašydamos sutartį, suformavo strateginį susivienijimą, kuris skirtas pagreitinti neinjekcinių pleistro tipo vakcinų kūrimą ir realizavimą rinkoje. Sutartyje numatytas ir abiejų kompanijų bendradarbiavimas toliau kuriant ir bendrai tiekiant į rinką pažangias skiepijimo nuo pandeminio gripo priemones.

„Ši nauja partnerystė suvienija „Intercell“ pažangią neinjekcinės vakcinacijos programą ir technologijas su pirmaujančio vakcinų gamintojo galimybėmis, kuriant ir realizuojant rinkoje vakcinas. Be to, mes galime laikytis užsibrėžtos strategijos – būdami savarankiška kompanija, kurti vertę akcininkams ir tuo pačiu toliau tobulinti vieną iš pažangiausių farmacijos produktų grupę“, – teigia „Intercell“ generalinis direktorius Gerd Zettlmeissl.

Pleistro technologija suteikia galimybę pasiūlyti naują vakcinos skyrimo būdą, kuris supaprastina skiepijimą, pagreitina veikimą, todėl vakcina gali būti naudojama mažesnėmis dozėmis arba gali sumažėti skiriamų vakcinos dozių skaičius.

Vakcina nuo keliautojų diarėjos (viduriavimo) skiriama per naujovišką vakcinavimo pleistrą. Jeigu ji bus užregistruota, tai bus pirmoji pleistrinė vakcina ir pirmoji vakcina, apsauganti nuo keliautojų diarėjos.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, kuri siekia pagerinti žmonių gyvenimo kokybę ir dirba tam, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Nuo 1993 m. Lietuvoje veikia „GlaxoSmithKline“ padalinys, kuris teikia informaciją apie GSK produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Daugiau informacijos rasite: www.gsk.lt, www.gsk.com.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:

Inga Pošiūnienė
Medicinos skyriaus direktorė
„GlaxoSmithKline Lietuva“
Tel. 85 2649115

GSK – 1570; 2009 12 15

 

2009.12.01

PRANEŠIMAS SPAUDAI
2009 m. lapkričio 24 d. Londonas, JK

GSK pareiškimas: Kanadoje savanoriškai laikinai sustabdyta vakcinos „Arenparix“ (adjuvantinė H1N1 pandeminio gripo vakcina) partija, kurios numeris − A80CA007A

Apsvarsčiusi situaciją su Kanados sveikatos apsaugos organizacija (PHAC) „Health Canada“, bendrovė „GlaxoSmithKline“ (GSK) patarė šios šalies sveikatos apsaugos institucijoms imtis atsargumo priemonės – laikinai sustabdyti  „Arenparix“ vakcinas, kurių partijos numeris − A80CA007A, tol, kol GSK ir „Health Canada“ užbaigs šiuo metu atliekamus minėtų vakcinų tyrimus.

GSK yra įsipareigojusi laikytis aukščiausių pacientų saugumo bei sveikatos priežiūros standartų ir tokių veiksmų imasi dėl didesnio  nei tikėtasi šios vakcinų partijos anafilaksijų skaičiaus, palyginti su kitomis vakcinų partijomis. Skiriant kitų partijų vakcinas, apie tokius nepageidaujamus reiškinius nebuvo pranešta, ir todėl jokioms kitoms partijoms toks savanoriškas sustabdymas nėra taikomas.
GSK ir toliau tęsia darbą su „Health Canada“, siekdama užtikrinti, kad visos vakcinos atitiktų aukščiausius kokybės bei saugumo standartus. Vakcinacijos programa tęsiama.

Iki šios dienos Kanadoje buvo išplatinta apie 15 milijonų dozių „Arenparix“ vakcinos ir bendras  anafilaksijų  dažnis po skiepijimo yra mažesnis negu 1 atvejis 100 000 dozių. Šis rodiklis neviršija įprasto rodiklio, apie kurį buvo pranešta, skiepijant  kitas vakcinas.

Didžioji dauguma įtariamų, su vakcina susijusių, nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta, yra tokios, kaip aprašyta  produkto informaciniame lapelyje. Per klinikinius tyrimus dažniausiai buvo pranešama apie tokius nepageidaujamus reiškinius kaip nuovargis, galvos skausmas, karščiavimas, sąnarių (raumenų) skausmai ir injekcijos vietos patinimas, skausmas, paraudimas arba sukietėjimas.
„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros  kompanijų, medicinos gaminiams kurti taikanti mokslinius tyrimus. Kompanija yra įsipareigojusi gerinti žmonių gyvenimo kokybę, sudarydama jiems galimybę nuveikti daugiau, jaustis geriau ir gyventi ilgiau. Daugiau informacijos pateikiama interneto svetainėje www.gsk.com.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:
Inga Pošiūnienė
Medicinos skyriaus direktorė
„GlaxoSmithKline Lietuva“ 
Tel. (8-5) 2649 115
El. paštas: inga.x.posiuniene@gsk.com

Įspėjamasis pranešimas dėl būsimų pareiškimų
Vadovaujantis JAV 1995 m. Teisminių ginčų dėl privačių vertybinių popierių reformos aktu, GSK investuotojus perspėja, kad visi būsimieji GSK pareiškimai ar planai, įskaitant pateiktus šiame pranešime, priklauso nuo rizikos ir neapibrėžtumo, todėl faktiniai rezultatai iš esmės gali skirtis nuo planuojamų rezultatų. Veiksniai, galintys paveikti GSK veiklą, yra aprašyti  kompanijos 2008 m. metinės ataskaitos skyriaus „Ūkinės veiklos apžvalga“ 20-F formoje „Rizikos veiksniai“.

GSK-1528, 2009 m. gruodžio 1 d.

 

2009.11.17

PRANEŠIMAS SPAUDAI

Skurdžiausios pasaulio šalys sulauks 50 mln. dozių nemokamos „GlaxoSmithKline“  vakcinos nuo pandeminio H1N1 gripo

Šių metų lapkričio 10 d. tarptautinė farmacijos kompanija „GlaxoSmithKline“ (GSK) pasirašė susitarimą su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), pagal kurį dovanojo 50 milijonų dozių vakcinos kovai su gripo H1N1 pandemija skurdžiausiose pasaulio šalyse. Lietuvoje ir pasaulyje šis virusinis susirgimas dar  žinomas „kiaulių gripo“ pavadinimu. Planuojama, kad pirmosios vakcinos siuntos besivystančias šalis pasieks iki lapkričio pabaigos.

„GlaxoSmithKline“ visame pasaulyje remia vyriausybių ir sveikatos apsaugos sistemų darbuotojų pastangas apsaugoti gyventojus nuo šios pandemijos. Mūsų indėlis – patenkinti besivystančių šalių poreikius šioje srityje, o  50 milijonų dovanotų vakcinos dozių leis jau netrukus pradėti vakcinaciją kai kuriose vargingiausiai gyvenančiose pasaulio valstybėse“, – teigė tarptautinės „GlaxoSmithKline“ kompanijos vadovas Andrew Witty.

Siekdama užtikrinti pandeminės vakcinos prieinamumą besivystančioms šalims, „GlaxoSmithKline“ savo vakcinoms taiko specialią kainodarą remiantis Pasaulio banko šalių klasifikacija ir GAVI (Pasaulinis vakcinacijos ir imunizacijos aljansas ) rekomendacijomis. Tokiu būdu skurdžiausiai gyvenančios pasaulio šalys gali įsigyti vakcinas  labai palankiomis kainomis. Besivystančioms šalims bendrovė paskyrė 20 proc. visos GSK Kanados gamybos padalinio produkcijos. Pasaulio sveikatos organizacijai dovanotos vakcinos  dozės taip pat įeina į šį skaičių.

„Ši dosni GSK  dovana yra sveikintina ir bus skirta apsaugoti vargingiausių pasaulio žmonių sveikatai. Tai puikus pasaulinio solidarumo pavyzdys, siekiant pagelbėti tiems, kuriems vakcina yra neprieinama. Pasaulio sveikatos organizacija dės visas pastangas, kad ši vakcina pasiektų tuos, kuriems jos labiausiai reikia“, – sakė Dr. Margaret Chan, Pasaulio sveikatos organizacijos generalinė direktorė.

„GlaxoSmithKline“ taip pat tęsia derybas su Pasaulio sveikatos organizacija dėl galimybių paaukoti kompanijos gaminamą antivirusinį vaistą „Relenza“. Ir šiam vaistui taikoma speciali kainodara, atsižvelgiant į Pasaulio banko šalių klasifikaciją, kuri suteikia galimybę jį pasiūlyti 50-iai mažiausiai išsivysčiusių pasaulio valstybių už savikainą.

GSK siekia, kad pagalba būtų vienodai prieinama visoms besivystančioms šalims.  Bendrovė  remia Bilo ir Melindos Geitsų fondo nustatytus principus, padedančius reguliuoti globalų pandeminės vakcinos paskirstymą,  ir dar kartą pabrėžia, jog pasaulinė bendruomenė turi imtis visų būtinų priemonių, reikalingų apsaugoti visus gyventojus, įskaitant ir tuos, kurie dėl išteklių stokos negali savimi pasirūpinti patys.

„GlaxoSmithKline“ yra viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros kompanijų, kuri siekia pagerinti žmonių gyvenimo kokybę ir dirba tam, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Nuo 1993 m. Lietuvoje veikia „GlaxoSmithKline“ padalinys, kuris teikia informaciją apie GSK produktus, rūpinasi naujų produktų registravimu ir įdiegimu į medicinos praktiką šalyje. Daugiau informacijos rasite www.gsk.lt, www.gsk.com.

Dėl išsamesnės informacijos kreipkitės:
Eglė Būdienė
Medicinos konsultantė
„GlaxoSmithKline Lietuva“ 
Tel. (8-5) 2649110
El. paštas: egle.s.budiene@gsk.com

GSK-1469, 2009 11 17

 

2009.10.23

Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacijos Vidurio ir Rytų Europos darbo grupės pirmininku paskirtas GSK Vidurio Europos regiono vadovas P. Lirette

      2009 m. rugsėjo pabaigoje GSK Vidurio Europos regiono viceprezidentas ir vadovas Paul Lirette paskirtas Europos farmacijos pramonės ir asociacijų federacijos (EFPIA) Vidurio ir Rytų Europos darbo grupės pirmininku. Šias pareigas jis eis vienerius metus.

      Vidurio ir Rytų Europos darbo grupė (CEETF) – EFPIA pogrupis, vienijantis regiono farmacijos bendrovių ir nacionalinių asociacijų atstovus, – įsteigta siekiant sutelkti dėmesį į klausimus, susijusius su farmacijos pramonei aktualiomis viešosios politikos pozicijomis ir standartais. Šios darbo grupės kompetencija – rengti strategijas, kaip kuo konstruktyviau bendradarbiauti su sveikatos institucijomis ir įgyvendinti konkrečias šio regiono šalių reikmes.

      Eidamas CEETF pirmininko pareigas Paul Lirette vadovaus darbui formuojant farmacijos  pramonės uždavinius ir sprendžiant konkrečias rinkų problemas. Jis taip pat atstovaus šio regiono nacionalinėms asociacijoms ir bendrovėms EFPIA Europos vadovų komitete.

      „Malonu, kad mane išrinko CEETF darbo grupės pirmininku, –  sakė Paul Lirette. – Tai suteiks man unikalią galimybę toliau dirbti šiose rinkose ir pasiekti, kad Europos šalių farmacijos balsas vietos institucijose būtų patikimas ir reprezentatyvus.  Vidurio ir Rytų Europos šalys – besiformuojanti nauja Europos rinka, pasižyminti stabiliais augimo rodikliais. Mano tikslas – išsaugoti šį augimą, kuriant tikroviškus ir darnius sprendimus, didinančius produktų prieinamumą  šiose šalyse.“

*EFPIA atstovauja Europoje veikiančiai farmacijos pramonei – jos tiesioginės narės yra 32 nacionalinės asociacijos ir 43 pirmaujančios farmacijos bendrovės. EFPIA vienija 2200 Europos Sąjungos įmones, pasiryžusias tirti, kurti ir teikti pacientams naujus vaistus, kurie gerina sveikatą ir gyvenimo kokybę visame pasaulyje.

 

2009.07.03

Didelio masto ilgalaikio tyrimo duomenimis, Avandia nedidina bendrosios širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos labiau negu kiti diabetui gydyti įprastai skiriami vaistai.

RECORD tyrimu taip pat nustatyta, kad gydant Avandia užtikrinama ilgalaikė glikemijos kontrolė.

Pastarojo Amerikos diabeto asociacijos kasmetinio suvažiavimo metu pristatyti klinikinio tyrimo rezultatai rodo, kad ir Avandia (roziglitazoną) vartojančių, ir metforminu bei sulfonilkarbamidu gydomų ligonių bendrieji hospitalizacijos dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, taip pat kardiovaskulinės mirties rodikliai yra panašūs.

Preparato Avandia gamintojos „GlaxoSmithKline“ užsakyto roziglitazono poveikio širdžiai ir glikemijos kontrolei diabetu sergantiems pacientams įvertinti (RECORD – Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of Glycaemia in Diabetes) tyrimo, kuriame dalyvavo 4 tūkst. 447 pacientai, rezultatai paskelbti ir interneto medicinos žurnale „The Lancet“.

RECORD – 2001 metais pradėtas didelio masto prospektyvus atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuriuo lyginamos Avandia kartu su metforminu arba sulfonilkarbamidu vartojančių, taip pat vien metforminu ir sulfonilkarbamidu gydomų pacientų kardiovaskulinės pasekmės. Tyrimas patvirtino pirminę hipotezę: po vidutiniškai pusšeštų gydymo metų statistiškai reikšmingo skirtumo tarp lygintų dviejų grupių hospitalizacijos dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligų arba šių ligų (tarp jų širdies priepuolio, lėtinio širdies nepakankamumo ir insulto) sukeltų mirčių rodiklių nenustatyta. Užregistruotas 321 atvejis (14,5 proc.) tarp Avandia vartojančių ligonių ir 323 atvejai (14,5 proc.) tarp pacientų, gydytų kontroliniais vaistais (santykinė rizika 0,99; 95 proc., pasikliautinasis intervalas nuo 0,85 iki 1,16). (Duomenys apie atskirus komponentus pateikiami toliau.)

„RECORD tyrimas leidžia objektyviai įvertinti roziglitazono kardiovaskulinį saugumą, o pasiektas pirminis šio tyrimo tikslas rodo, kad roziglitazonas nedidina mirčių nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų skaičiaus arba bendrosios šių ligų sąlygojamos hospitalizacijos rizikos labiau negu dažniausiai diabetui gydyti skiriami vaistai – metforminas ir sulfonilkarbamidas, naudojami ištisus dešimtmečius, – pažymėjo RECORD valdymo komiteto pirmininkas, Niukaslo universiteto profesorius dr. Philip D. Home. – Milijonai diabetu sergančių ligonių, netgi gydomi kombinuota terapija, nepasiekia tinkamos cukraus kiekio kraujyje kontrolės, todėl šiai augančiai mirtinai ligai suvaldyti yra kritiškai svarbu turėti daug įvairių gydymo galimybių“.

Po vidutiniškai 5,5 gydymo metų į Avandia grupę randomizuotų pacientų glikemijos kontrolė, matuojama pagal A1c hemoglobino kiekio vidurkį, buvo statistiškai reikšmingai geresnė. RECORD tyrimo rezultatai patvirtina anksčiau stebėtą geresnę ilgalaikę Avandia (beveik penkerių metų) glikemijos kontrolę, palyginti su metforminu bei sulfonilkarbamidu ADOPT tyrimo metu.  
Nors RECORD modelis nebuvo kuriamas siekiant tirti mikrovaskulines išeitis,  ankstesniais tyrimais, pavyzdžiui, kitus vaistus analizavusiu Didžiosios Britanijos prospektyviu diabeto tyrimu, nustatyta, kad geresnė glikemijos kontrolė gali sumažinti diabeto komplikacijų, galinčių baigtis amputacijomis, inkstų nepakankamumu ir akių pažeidimu, skaičių.

Lėtinis širdies nepakankamumas – žinomas Avandia ir kitų tiazolidinedionų (TZD) klasės vaistų stiprus nepageidaujamas poveikis, išsamiai aprašytas dabartinėje preparato charakteristikų santraukoje. Kaip ir tikėtasi, RECORD tyrime į Avandia grupę atsitiktinai atrinktų pacientų lėtinio širdies nepakankamumo rodikliai buvo aukštesni (61 atvejis arba 2,7 proc., palyginti su 29 atvejais, t. y. 1,3 proc.) (santykinė rizika 2,10; 95 proc., pasikliautinasis intervalas nuo 1,35 iki 3,27). Skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.

Kiti į Avandia grupę atrinktų ligonių pastebėti nepageidaujami reiškiniai atitiko išvardytuosius Avandia informaciniame apraše. Tarp jų – kaulų lūžiai, kurių rodiklis į Avandia grupę atrinktų pacientų buvo aukštesnis. Dažniausiai pasitaikė rankų, plaštakų, apatinių kojų dalių ir pėdų lūžių, daugiausia moterims.

Į Avandia grupę atsitiktinai atrinktiems pacientams nustatyti ir šie antrinių tikslų rezultatai:

• * mažiau mirčių dėl bet kokios priežasties atvejų (136 atvejai arba 6,1 proc., palyginti su 157 atvejais arba 7 proc. kontrolinėje grupėje) (santykinė rizika 0,86; 95 proc., pasikliautinasis intervalas nuo 0,68 iki 1,08);
• * mažiau mirčių nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų atvejų (60 atvejų arba 2,7 proc., palyginti su 71 atveju, t. y. 3,2 proc.) (santykinė rizika 0,84; 95 proc., pasikliautinasis intervalas nuo 0,59 iki 1,18). Tarp šių atvejų buvo daugiau lėtinio širdies nepakankamumo sąlygotų mirčių (10, palyginti su 2), tačiau užregistruota mažiau mirčių nuo širdies priepuolio (7, palyginti su 10) ir insulto (0, palyginti su 5);
• * mažiau atvejų pagal kombinuotą rodiklį, žinomą kaip MACE, kuris apima mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, širdies priepuolį arba insultą (154 atvejai arba 6,9 proc., palyginti su 165 atvejais, t. y. 7,4 proc.) (santykinė rizika 0,93; 95 proc., pasikliautinasis intervalas nuo 0,74 iki 1,15);
• * daugiau širdies priepuolių (64 iš 2 220 pacientų arba 2,9 proc., palyginti su 56 iš 2 227 pacientų, t. y. 2,5 proc.) (santykinė rizika 1,14; 95 proc., pasikliautinasis intervalas nuo 0,80 iki 1,63);
• * mažiau insultų (46 atvejai arba 2,1 proc., palyginti su 63 atvejais, t. y. 2,8 proc.) (santykinė rizika 0,72; 95 proc., pasikliautinasis intervalas nuo 0,49 iki 1,06).

Nė vienas iš skirtumų pagal šiuos antrinius tikslus (mirtis dėl bet kokios priežasties, mirtis nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, MACE, širdies priepuolis ir insultas) nebuvo statistiškai reikšmingas.

RECORD tyrimu, duomenų, apie padidėjusį piktybinių susirgimų skaičių, nenustatyta. Tarp Avandia vartojusių pacientų pasitaikė mažiau kasos vėžio atvejų, tačiau skaičiai buvo nedideli.

„RECORD tyrimas su diabetu kovojantiems gydytojams teikia svarbios ir padrąsinančios informacijos, – pažymėjo „GlaxoSmithKline“ medicinos direktorė dr. Ellen Strahlman. – Tokie klinikinių pasekmių tyrimai užtikrina aukščiausią duomenų kokybę vertinant vaistų pranašumus ir riziką. RECORD aiškiai patvirtina, kad Avandia vartojančių pacientų ir metforminu bei sulfonilkarbamidu gydomų ligonių bendrieji hospitalizacijos dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ir šių ligų sukeliamos mirties rodikliai yra panašūs. Mūsų nuomone, Avandia išlieka svarbus vaistas diabetui gydyti“.

1999 metais į rinką pateiktas Avandia – vienas iš tiazolidinedionų klasės geriamųjų diabetui gydyti skirtų vaistų, kurie gerina glikemijos kontrolę tiesiogiai veikdami rezistenciją insulinui – pagrindinę antrojo tipo diabeto priežastį. Tai padeda organizmui geriau įsisavinti jo paties natūraliai gaminamą insuliną. Avandia indikuojamas ir kaip papildomas gydymas, derinamas su dieta ir fiziniais pratimais, siekiant pagerinti antrojo tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių glikemijos kontrolę. 

Antrojo tipo diabetas – labiausiai paplitusi diabeto forma, kuria serga per 18 milijonų amerikiečių, t. y. 90–95 proc. diagnozuoto diabeto atvejų. Antrojo tipo diabetas siejamas su įvairiais sveikatos sutrikimais, įskaitant širdies ligas, insultą, inkstų nepakankamumą, akių, taip pat pėdų pažeidimus, kurie gali baigtis amputacija.

„GlaxoSmithKline“ – viena pirmaujančių pasaulyje farmacijos ir sveikatos priežiūros bendrovių, savo veiklą grindžiančių moksliniais tyrimais, yra pasiryžusi gerinti gyvenimo kokybę, kad žmonės jaustųsi geriau, gyventų ilgiau ir nuveiktų daugiau. Išsamesnės informacijos pateikiama interneto svetainėje adresu www.us.gsk.com.

Svarbi saugumo informacija apie Avandia® (roziglitazono maleatą)
Receptinis preparatas Avandia, derinamas su dieta ir mankšta, padeda gerinti antrojo tipo diabetu sergančių suaugusiųjų cukraus kiekio kraujyje kontrolę. Vartoti Avandia kartu su insulinu arba nitratais nerekomenduojama.

Avandia gali sukelti arba pabloginti širdies nepakankamumą. Jeigu sergate sunkiu širdies nepakankamumu (itin menku širdies gebėjimu pumpuoti kraują), pradėti vartoti Avandia negalite. Avandia nerekomenduojama vartoti ir tais atvejais, kai pasireiškia širdies nepakankamumo simptomų (pavyzdžiui, dusulys arba tinimas), netgi jeigu tie simptomai neryškūs.

Avandia, susilpnėjus širdies kraujotakai, gali sąlygoti kitų širdies veiklos sutrikimų, pavyzdžiui, skausmus krūtinėje (anginą) arba širdies priepuolį (miokardo infarktą). Nustatyta, kad šis pavojus didesnis vartojant nitratus arba insuliną.

Jeigu jaučiate skausmą arba spaudimą krūtinėje, iš karto kreipkitės pagalbos į gydytoją, nesvarbu, kokius vaistus nuo diabeto vartojate. Gydotės preparatu Avandia? Gydytojui iš karto praneškite, jei ištino kojos arba čiurnos, staigiai padidėjo svoris arba tapo sunku kvėpuoti, pajutote neįprastą nuovargį, pakito regėjimas, pastojote.

Prieš pradėdami vartoti Avandia, išsamiai perskaitykite savo ligos istoriją ir praneškite gydytojui, jeigu:

• * sergate širdies nepakankamumu arba skundžiatės kitais širdies veiklos sutrikimais, vartojate vaistus nuo aukšto kraujospūdžio, padidėjusio cholesterolio kiekio, širdies nepakankamumo arba skirtus širdies ligos ar insulto profilaktikai;
• * vartojate insuliną arba nitratų grupės preparatus;
• * sergate diabetine akių liga, vadinamąja makulos edema;
• * skundžiatės kepenų funkcijos sutrikimais arba jų pasireiškė vartojant Rezulin® (troglitazoną);
• * esate nėščia arba rengiatės pastoti;
• * žindote arba rengiatės tai daryti.

Avandia vartojančios moterys turėtų žinoti, kad šis preparatas gali padidinti tikimybę pastoti. Avandia vartojančioms moterims padidėja kaulų lūžių tikimybė. Kiti galimi Avandia nepageidaujami reiškiniai – anemija ir hipoglikemija. Prieš pradedant vartoti Avandia, taip pat pagal poreikį gydymo laikotarpiu gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimus ir ištirti kepenis.

Išsamesnės informacijos apie Avandia pateikiama vaisto vartojimo rekomendacijose ir vaisto informaciniame apraše interneto svetainėje adresu www.avandia.com.

Apie receptinių vaistų nepageidaujamą poveikį prašom pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai (VVKT) svetainės adresu www.vvkt.lt arba telefonu +370 800 73568.

Duomenys pasiteirauti:

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva, tel. +370 5 264 9000, el.p. info.lt@gsk.com

Įspėjamasis pranešimas dėl išankstinių pareiškimų. Remiantis 1995 m. JAV teisminių ginčų dėl privačių vertybinių popierių reformos įstatymo nuostatomis dėl apsaugos nuo atsakomybės ar bausmės („safe harbor“), GSK įspėja investuotojus, kad GSK bet kokio pobūdžio išankstiniai pareiškimai arba planai, tarp jų ir pateikti šiame pranešime, yra susiję su rizika ir neapibrėžtumu, dėl kurių faktiški rezultatai gali iš esmės skirtis nuo numatytųjų. Veiksniai, galintys turėti įtakos GSK veiklai, aprašyti 20-F forma patiekiamos bendrovės 2008 m. metinės ataskaitos „Verslo apžvalgos“ skyriuje „Rizikos veiksniai“.

GSK-1109/2009-06

 

2009.02.26

Europos Komisija suteikė „GlaxoSmithKline“ leidimą prekiauti preparatu alli® (60 mg orlistato) kietos kapsulės

 

2009 m. sausio mėn., Londonas. Europos Komisija priėmė sprendimą atverti kelią gydymo būdui, kuris galėtų padėti kovoti su antsvoriu ir nutukimu. „GlaxoSmithKline“ (GSK) gavo leidimą prekiauti nereceptiniu vaistiniu preparatu alli (60 mg orlistato). Svoriui mažinti skirtą nereceptinį vaistą Europos Komisija tvirtina pirmą kartą. Turėdama šį leidimą, GSK visose dvidešimt septyniose Europos Sajungos valstybėse narėse dabar gali siūlyti įsigyti preparatą alli suaugusiesiems, kurių KMI ne mažesnis kaip 28 kg/m2.

GSK Vartotojų sveikatos priežiūros Europos padalinio prezidentas Manfred Scheske pažymi: „Jungtinėse Valstijose alli milijonams žmonių sėkmingai padėjo palaipsniui ir pastoviai mesti svorį, pradėti sveiką gyvenseną. Labai džiaugiamės, kad tokia galimybė atsirado ir Europoje. Preparatą alli netrukus pateiksime visos Europos vaistinėms.“ 

Klinikinių tyrimų duomenimis alli, derinamas su sumažinto kaloringumo ir sumažinto riebalų kiekio dieta, gali padėti žmonėms atsikratyti 50 proc. daugiau svorio nei vien laikantis dietos.1 Taigi greta kiekvienų dviejų kilogramų, netenkamų vien tik laikantis dietos, alli galėtų padėti atsikratyti papildomai dar vieno. Šis vaistinis preparatas neleidžia organizmui įsisavinti tam tikro suvartotų riebalų kiekio, todėl jie nevirsta papildomais kilogramais.1,2

Žymus Europoje profesorius Stephan Jacob, dirbantis Vokietijos Širdies ir medžiagų apykaitos ligų institute pridūrė: „Tyrimų duomenimis vartotojai kasmet išleidžia milijonus eurų patrauklioms dietoms, „stebuklingoms piliulėms“ ir galimai nesaugiems svorį mažinantiems papildams, kurių veiksmingumas dažnai nėra patvirtintas jokiais moksliniais duomenimis. Atsiradus galimybei įsigyti registruotą nereceptinį vaistą, vartotojai galės rinktis tinkamai pagristą gydymo būdą, kuris gali padėti kovojant su antsvoriu. Sumažėjus kūno svoriui, daugeliu atveju gali sparčiau gerėti ir bendroji sveikatos būklė, stiprėti savigarbos jausmas.“

Kaip vartojamas alli

1. alli skiriamas svoriui mažinti suaugusiesiems, kuriu KMI ne mažesnis kaip 28 kg/m2, kartu su sumažinto kaloringumo ir sumažinto riebalų kiekio dieta. Preparato alli rekomenduojama dozė – po vieną 60 mg kapsulę triskart per dieną valgio metu, suvartojant rekomenduojamą riebalų kiekį.

Apie alli

1. Preparato charakteristikų santrauką galite rasti interneto adresu www.emea.europa.eu.
2. alli veiklioji medžiaga yra 60 mg orlistato.
3. Orlistatas neleidžia įsisavinti dalies riebalų veikdamas vietiškai virškinamajame trakte, todėl tik nedidelis kiekis veikliosios medžiagos patenka į kraujotaką1,2.
4. Orlistatu 120 mg, kaip receptiniu vaistu, prekiaujama jau dešimt metų.
5. Orlistato saugumas ir veiksmingumas nustatytas remiantis daugiau negu 100 klinikinių tyrimų duomenimis3.
6. 2007 metų vasarį „GlaxoSmithKline“ pasirašė susitarimą su įmone „Roche“ (kuri prekiauja receptiniu vaistiniu preparatu orlistatu 120 mg), kuris leido GSK siekti vaistinio preparato orlistato 60 mg patvirtinimo visoje Europoje kaip nereceptinio vaistinio preparato svoriui mažinti.
7. Jungtinėse Valstijose alli (60 mg orlistato) pateiktas rinkai 2007 metų birželį ir yra vienintelis Maisto ir vaistų tarnybos (FDA) aprobuotas vaistas svoriui mažinti, kurį galima įsigyti be recepto.

Tarp GSK Vartotojų sveikatos priežiūros padalinio prekių ženklų yra tokie gerai žinomi, kaip Panadol, NiQuitin, Sensodyne, Aquafresh, tačiau šio mūsų verslo padalinio, kaip ir visos GSK, varomoji jėga – mokslas. Įmonė, turinti keturis specialius plataus vartojimo sveikatos priežiūros priemonių tyrimo ir plėtros centrus bei šių priemonių registracijos padalinį, mokslo naujoves vertina taip pat rimtai, kaip ir puikų pardavimą, todėl užtikrina pačius geriausius abiejų šių sričių pajėgumus.
Lietuvos rinkoje alli bus pristatytas š.m. gegužės mėnesį. Dėl detalesnės informacijos apie alli kreipkitės UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40 A, Vilnius, tel. +370 5 264 90 00.

Šaltiniai:

1. alli preparato charakteristikų santrauka.
2. Anderson J. Orlistat for the management of overweight individuals and obesity: a review of potential for the 60-mg, over-the-counter dosage. Expert Opin Pharmacother. 2007;8 (11):1733-1742.
3. Jacob S, Togerson J. Orlistat treatment beneficial in both primary care and tertiary settings. obesity reviews. 2005;6(s1):166.

GSK- 731 2009-02-20

 

2008.11.28

GSK pelnė pripažinimą už pasitikėjimo stiprinimą visuomenėje

 

Laikydamasi aukščiausių verslo veiklos standartų GSK stiprina visuomenės pasitikėjimą. Korporacinės atsakomybės pastangos, kuriomis mes siekiame didinti visuomenės pasitikėjimą mūsų veikla, yra įvertintos dviejų autoritetingų tarptautinių organizacijų:

* „PricewaterhouseCoopers“ 2008 m. apdovanojimu už visuomenės pasitikėjimo stiprinimą (angl. „PricewaterhouseCoopers“ Building Public Trust Awards 2008 (BPTA))
* Tarptautinės vaizdo komunikacijų asociacijos (angl. International Visual Communications Association, IVCA) 2008 m. apdovanojimu „Clarion“.

Skiriant „PricewaterhouseCoopers“ apdovanojimą vertinama, kaip pirmaujančios  bendrovės priima visuomenės pasitikėjimo stiprinimo iššūkius. Pažymėta, jog vertinimo komisija ypač palankiai įvertino mūsų kompaniją kategorijoje „Atskaitomybė žmonėms“ (angl. People Reporting). Šioje kategorijoje vertinama, kokia apimtimi bendrovė viešai skelbia informaciją, įgalinančią suinteresuotąsias šalis proporcingai įvertinti žmogiškojo kapitalo vadybos ir darbuotojų veiklos stipriąsias puses.

Antrasis įvertinimas – tarptautinės vaizdo komunikacijų asociacijos (IVCA) suteiktas apdovanojimas „Clarion“ už viešuosius ryšius, kartu su Karališkuoju fondu vykdant visuomenės sveikatos priežiūros programą „GSK IMPACT“ Jungtinėjė Karalystėje.

„Clarion“ apdovanojimais pažymima geriausia viešųjų ryšių veikla, stiprinanti korporacinę atsakomybę, darnią plėtrą, socialinę integraciją ir etiką. Apdovanojimą laiminčios organizacijos įvertinamos už ypatingus nuopelnus verslui ir visuomenei vystant etišką kultūrą ir sprendžiant svarbias socialines problemas.

Abu apdovanojimai rodo teigiamą poveikį, kurį GSK korporacinė atsakomybė bei nuosekli atskaitomybė visuomenei daro vietinėse ir tarptautinėse rinkose.